Бывшие члены комиссии FDA поддерживают требование о включении добавок в список

Джош Лонг | 18 октября 2022 г.

Более трех лет назад тогдашний комиссар FDA Скотт Готлиб, доктор медицинских наук, объявил об усилиях агентства по усилению регулирования пищевых добавок посредством модернизации и реформ.

Готлиб продолжает поддерживать усилия по усилению надзора за отраслью со стороны FDA, как отражено в статье, опубликованной на прошлой неделе в JAMA (Журнал Американской медицинской ассоциации) Health Forum. В статье Готлиб и еще один бывший комиссар FDA осветили реформы, необходимые для модернизации надзора FDA за косметикой, диагностическими тестами и пищевыми добавками.

Готлиб, старший научный сотрудник Американского института предпринимательства (AEI), и Марк Макклеллан, доктор медицинских наук, директор Центра политики здравоохранения Марголиса при Университете Дьюка, отметили, что FDA не проверяет и не тестирует пищевые добавки до того, как они поступят в продажу. рынок, несмотря на недавнее исследование, проведенное благотворительным фондом Pew Charitable Trusts, показало, что потребители пришли к иному выводу. Они также отметили, что производители часто не раскрывают потребителям и регулирующим органам состав своей продукции.

«Положение о реформировании надзора FDA за пищевыми добавками позволит устранить этот пробел, предоставив агентству полномочия требовать от производителей указания ингредиентов, которые содержит каждый продукт», — пишут Готлиб и Макклеллан. «Согласно новому положению, все производители будут обязаны уведомлять FDA о появлении или изменении продукта, а также раскрывать состав ингредиентов и такие факторы, как предполагаемая дозировка продукта и размер порции».

Ссылаясь на The Pew Charitable Trusts, бывшие члены FDA также заявили, что примерно 80% потребителей сообщают об использовании пищевых добавок. «Многие из них помогают улучшить здоровье людей, но некоторые содержат опасные или неожиданные ингредиенты или могут использоваться небезопасным образом», — предупредили Готлиб и Макклеллан.

Они процитировали статью, в которой показано, что в период с 2004 по 2013 год FDA получило около 15 000 сообщений о побочных эффектах, связанных с пищевыми добавками, включая почти 4 000 госпитализаций. По мнению FDA и других экспертов, знакомых с послепродажным надзором за товарами, регулируемыми FDA, такие отчеты могут сигнализировать о потенциальной проблеме с пищевой добавкой, но не доказывают, что продукт вызвал или способствовал возникновению проблемы со здоровьем.

Предложение FDA о внесении обязательного списка продуктов (MPL) для пищевых добавок не было включено в недавний законопроект, согласованный Конгрессом, чтобы повторно разрешить программы сборов с пользователей FDA и более широко финансировать правительство США, фактически убивая MPL на данный момент. Но инсайдеры в Вашингтоне заявили, что MPL может быть возрождена в сводном законопроекте после выборов 8 ноября.

Другие реформы FDA, в том числе те, которые требуют от производителей косметики следовать передовой производственной практике, также не вошли в окончательный законопроект о расходах, подписанный в прошлом месяце президентом Джо Байденом.

Готлиб и Макклеллан признали, что законодательные предложения по реформированию пищевых добавок, косметики и диагностических тестов «не идеальны».

«И демократы, и республиканцы выразили обоснованную обеспокоенность, как и некоторые заинтересованные стороны, но оставшиеся относительно небольшие проблемы могут быть решены через комитеты Конгресса, которые санкционируют FDA», — заключили Готлиб и Макклеллан. «Конгресс должен воспользоваться этой возможностью для проведения долгожданных реформ, которые модернизируют регулирование FDA, будут способствовать инновациям и предоставить американским потребителям большую уверенность в том, что продукты, которые они используют, безопасны и надежны».

В феврале 2019 года в подробном заявлении об усилиях FDA по усилению регулирования пищевых добавок Готлиб заявил, что его агентство «проведет общественный диалог о том, необходимы ли дополнительные шаги по модернизации DSHEA [Закона о пищевых добавках, здравоохранении и образовании]».

Он упомянул, например, предложение заинтересованных сторон внести поправки в закон, включив в него требование о включении в список продуктов. В то время Готлиб заявил, что рынок оценивается в 40 миллиардов долларов и содержит до 80 000 пищевых добавок.