Федеральная торговая комиссия находится в состоянии войны с индустрией пищевых добавок?

Джек Веник | 22 марта 2023 г.

Совершив чрезвычайный отход от принятых политических норм, 15 февраля 2023 года Кристин Уилсон, назначенный республиканцами комиссар Федеральной торговой комиссии («FTC»), объявила о своей предстоящей отставке со своего поста в статье, опубликованной в The Уолл Стрит Джорнал.

Что сделало это заявление таким необычным, так это ее обвинения в том, что председатель Федеральной торговой комиссии Лина Хан резко изменила внутреннюю работу агентства, чтобы подавить инакомыслие, справедливость и объективность. По словам Уилсона, после прихода Хана к власти внутренние опросы сотрудников Федеральной торговой комиссии показали резкое снижение (с 87% до 49%) уверенности в том, что чиновники Федеральной торговой комиссии поддерживают высокие стандарты честности и порядочности.

Комментаторы уловили замечания Уилсона и выразили собственную обеспокоенность по поводу руководства Ханом агентством. Например, в колонке, опубликованной 3 марта 2023 года в The Wall Street Journal, Роберт Х. Борк-младший отметил, что «политика [FTC], долгое время являвшаяся объектом уведомлений и комментариев, изменяется или отменяется практически без внутреннего или внешнего вмешательства. ."

Конечно, со сменой администрации от президента Дональда Трампа к президенту Джо Байдену можно с уверенностью ожидать, что в федеральных агентствах произойдут изменения в руководстве, направлении и перспективах. В случае с Федеральной торговой комиссией изменения кажутся особенно драматичными, особенно в отношении антимонопольной политики. Например, в своем политическом меморандуме от 22 сентября 2021 года Хан резко порвала с традиционным антимонопольным акцентом на вреде потребителей. Она заявила о «целостном» подходе, который также фокусируется на вреде, причиняемом независимым предприятиям и работникам.

Хан также хвалит своих сотрудников за то, что они сосредоточились на «частном капитале» и изучили «условия контрактов», которые, по ее мнению, могут быть несправедливыми или вводящими в заблуждение. Короче говоря, с точки зрения владельцев и руководителей бизнеса старая поговорка о том, что «в городе новый шериф», приобретает особенно резкий смысл, когда они смотрят на агентство Хана.

Тем, кто работает в индустрии пищевых добавок, новый фокус и лидерство FTC кажутся особенно антагонистическими. В конце декабря 2022 года, особенно без предварительного уведомления и возможности для общественного обсуждения или участия, агентство выпустило обновление своих рекомендаций по рекламе пищевых добавок 1998 года. Новые руководящие принципы, которые теперь называются «Руководство по соблюдению требований к продуктам медицинского назначения» («Руководящие принципы»), ужесточали ряд жестких политик Федеральной торговой комиссии в отношении рекламы пищевых добавок.

Прежде всего, в Руководстве обсуждается значение «компетентных и надежных научных данных», необходимых для обоснования рекламных заявлений о пищевых добавках, связанных со здоровьем. FTC ясно дает понять, что в контексте пищевых добавок «компетентные и надежные научные данные» требуют клинических рандомизированных контролируемых исследований на людях («РКИ»).

Наибольшее беспокойство вызывают примечания к Руководству. Эти примечания предполагают, что интерпретация Федеральной торговой комиссией стандарта «компетентных и надежных научных доказательств» последовательно подтверждалась федеральными судами, игнорируя или неправильно интерпретируя несколько решений, которые утверждали иное.

Наконец, в целях имитации стандарта для лекарств, одобренных FDA, в Рекомендациях предлагается провести два таких исследования.

Излишне говорить, что многие представители индустрии пищевых добавок без особого энтузиазма относятся к «обновленным» рекомендациям FTC. Не имея возможности в большинстве случаев патентовать «натуральные» продукты, а не синтетические фармацевтические молекулы, компаниям, производящим пищевые добавки, трудно оправдать чрезвычайную стоимость РКИ.

В Руководстве также не уточняется, будут ли РКИ ключевых ингредиентов, а не самих пищевых добавок, достаточными (по мнению FTC) для обоснования рекламных заявлений. Это уже долгое время является предметом разногласий между агентством и индустрией пищевых добавок, и последние руководящие принципы проливают мало света на этот вопрос.

Те из нас, кто представляет интересы клиентов, употребляющих пищевые добавки, часто жаловались, что Федеральная торговая комиссия регулирует ситуацию посредством судебных разбирательств и постановлений о согласии, а не посредством принятия правил с помощью уведомлений и комментариев. Эта практика продолжается и при режиме Хана. В первом в своем роде деле Федеральная торговая комиссия возбудила административное дело против компании Bountiful Co. (Bountiful) за предполагаемое «угон отзывов».