Комиссар FDA поддерживает требование внесения пищевых добавок в список

Джош Лонг | 27 февраля 2023 г.

Комиссар FDA Роберт Калифф, доктор медицинских наук, поддерживает требование, чтобы производители пищевых добавок перечисляли свою продукцию в его агентстве.

В блоге FDA Voices, опубликованном 24 февраля, Калифф заявил, что надеется «увидеть улучшенную систему надлежащего регулирования пищевых добавок во время моего пребывания в должности».

Связанный: FDA обосновывает требования к включению пищевых добавок в список продуктов

«Эта огромная индустрия продолжает расти, и теперь она стала частью повседневной жизни многих семей», — написал комиссар. «Пищевые добавки должны быть внесены в список FDA, и компании должны нести ответственность за раскрытие того, что содержится в продаваемой добавке».

«В долгосрочной перспективе у нас будет больше информации о пользе и рисках пищевых добавок по мере совершенствования наших методов сбора доказательств, и я надеюсь на нормативный режим, который сможет стимулировать предоставление потребителям более качественной информации о своем выборе», — Калифф. добавлен. «Хотя для достижения оптимальной нормативно-правовой базы потребуется некоторое время, учитывая размер и влияние отрасли, нам необходимо постоянно обновлять наш внутренний подход и повышать осведомленность».

Связанный: Бывшие члены комиссии FDA поддерживают требование о включении в список добавок

В блоге Калифф осветил различные темы, важные для его агентства: от вопросов цепочки поставок и диагностических тестов до пищевых добавок, консультативных комитетов FDA и хронических заболеваний.

Калифф обсудил свою поддержку требования о включении в список после того, как одна из его подчиненных — Кара Уэлч, доктор философии, директор Управления программ пищевых добавок FDA — сформулировала преимущества обязательного включения продуктов в список (MPL) и ответила на ключевые проблемы, поднятые критиками в колонка, опубликованная 7 февраля журналом Natural Products Insider.

Мнения представителей отрасли по поводу MPL разделились, о чем свидетельствуют видеодебаты за круглым столом, которые модерировал Natural Products Insider в 2022 году.

В прошлом году законодатели США включили требования к включению пищевых добавок в закон, принятый Комитетом Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям, включая требование к FDA создать общедоступную базу данных пищевых добавок. Однако в конечном итоге 117-й Конгресс не включил реформу пищевых добавок в окончательный сводный законопроект о расходах.

Дэн Фабрикант, доктор философии, президент и генеральный директор Ассоциации натуральных продуктов (NPA), которая решительно выступает против MPL, отметил, что пищевые добавки были исключены из недавнего обзора программы FDA по продуктам питания для человека под руководством Калиффа.

Тем не менее, у комиссара «теперь есть все возможные варианты нового режима регулирования, основанного ровно на нулевых данных», сообщил Фабрикант в электронном письме. «Разве [FDA] не должно быть научным агентством?»

Фабрикант спросил, почему FDA обсуждает рост индустрии пищевых добавок «как будто это негатив», добавив, что он никогда не слышал, чтобы агентство говорило то же самое о другом товаре, который оно регулирует.

«Очевидно, задача FDA — ограничить размер отрасли?» – спросил Фабрикант.

Закон о пищевых добавках, здравоохранении и образовании 1994 года (DSHEA) внес поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FDCA) «чтобы сбалансировать безопасность и выбор», добавил Фабрикант, который курировал отдел FDA (теперь «Офис») программ пищевых добавок из С 2011 по 2014 год. «Это сработало, промышленность выросла, а пищевые добавки являются одним из самых безопасных товаров, которые регулирует FDA».

По словам Фабриканта, также беспокоило то, что комиссар не объяснил, как MPL защитит здоровье населения.

Он также отверг утверждения сторонников MPL о том, что FDA не сможет адекватно регулировать рынок, если все пищевые добавки не будут внесены в список агентства. Например, Фабрикант отметил, что сегодня FDA может получать маркировку продуктов посредством своих проверок, и сказал, что не существует общедоступной базы данных для таких товаров, регулируемых FDA, как детское питание и сигареты.

Стив Мистер — президент и генеральный директор Совета по ответственному питанию (CRN), который был одним из наиболее видных сторонников включения в листинг требований для пищевых добавок.