Глава FDA о влиянии реорганизации пищевых продуктов для человека на пищевые добавки

Джош Лонг | 31 января 2023 г.

Во вторник FDA объявило о плане преобразования организации своей программы по продуктам питания для людей после анализа выводов и рекомендаций внешней оценки и отдельной внутренней оценки реакции FDA на кризис детского питания.

Комиссар FDA Роберт Калифф также обнародовал планы по преобразованию Управления по вопросам регулирования (ORA), которое курирует проверки различных товаров, включая продукты питания, чтобы позволить ORA «сфокусироваться исключительно на совершенстве в своей основной миссии — инспекциях, лабораторных испытаниях, импорте и расследованиях». операции».

По теме: Руководители FDA встретились с торговыми группами по диетическим добавкам, чтобы обсудить программу по питанию человека

Широкомасштабное предложение, которое включает в себя планы назначить единого руководителя для надзора за «Программой питания человека», было объявлено после критики со стороны средств массовой информации, законодателей США и других лиц по поводу того, как FDA справляется с кризисом детского питания и его ответными мерами на вспышки заболеваний пищевого происхождения. болезнь.

«Предлагаемые структуры для обеих групп будут иметь четкие приоритеты, направленные на защиту и продвижение безопасных и питательных запасов продовольствия в США, которые быстрее адаптируются к постоянно меняющейся и развивающейся среде», — заявил Калифф в пресс-релизе от 31 января.

Связанный: Торговые группы поднимают вопрос о «дополнительных» продуктах с добавлением лекарств на заседании FDA

FDA предусмотрело объединение в новую группу — под названием Humans Foods Program — функций Центра безопасности пищевых продуктов и прикладного питания (CFSAN) и Управления продовольственной политики и реагирования (OFPR), а также некоторых функций ORA. Заместитель комиссара по пищевым продуктам, который будет подчиняться непосредственно Калиффу и которого FDA планирует нанять через общенациональный поиск, будет курировать программу по пищевым продуктам для человека.

«Создание программы по питанию человека под руководством единого руководителя, который подчиняется непосредственно комиссару, унифицирует и совершенствует программу, одновременно устраняя дублирование, позволяя агентству контролировать питание человека более эффективным и действенным способом», — сказал Калифф.

Как реорганизация повлияет на косметическую промышленность и рынок пищевых добавок, объем которого составляет около 60 миллиардов долларов в год, еще неизвестно. Отвечая на вопрос об этой проблеме во время разговора со СМИ, Калифф ответил, что FDA «сейчас действительно работает над этим, и нам сегодня нечего сказать».

Однако он отметил, что FDA недавно получило новые полномочия в отношении косметики, которые оно просило «в течение длительного времени, чтобы помочь этой отрасли производить продукцию высочайшего качества».

Законопроект, подписанный в конце прошлого года президентом Джо Байденом, пересматривает нормативную базу для косметической продукции, включая установление требований, связанных с регистрацией предприятий, обоснованием безопасности, надлежащей производственной практикой (GMP) и сообщением о побочных эффектах.

«И теперь нам нужно выяснить, где именно в системе подойдет [косметика]», – сказал Калифф во время разговора с журналистами.

Ссылаясь на цитату одной из своих коллег — первого заместителя комиссара Джанет Вудкок — Калифф сказал: «Я думаю, 100% людей согласны с тем, что косметика — это не еда. Нам нужно найти правильный дом, и мы работаем над этим под руководством главного научного сотрудника FDA Намандже Бумпуса.

«Пищевые добавки — это совершенно другой котел, который мы можем обсудить позже, но уверяю вас, что мы будем над этим работать», — добавил комиссар.

Во время разговора Вудкок предположил, что косметика и пищевые добавки не входят в сферу охвата, запрошенную FDA в отчете Фонда Рейгана-Удалла, в котором исследуется программа FDA по продуктам питания для человека, «потому что, очевидно, это очень широкая сфера, но это не то, что мы делаем». не рассматриваем эти вопросы. Мы делаем».

Как ранее сообщал Natural Products Insider, заинтересованные стороны индустрии пищевых добавок встретились 3 января с Калифом и Вудкоком, чтобы обсудить отчет Фонда Рейгана-Удалла. Заинтересованные стороны также подняли вопросы, вызывающие обеспокоенность отрасли, включая маркетинг «испорченных» продуктов или продуктов с добавлением лекарств, затруднение с КБД, с которым сталкивается отрасль, и несоответствия в проверках FDA.