FDA обосновывает требования к внесению пищевых добавок в список продуктов

Путь Уэлча | 07 февраля 2023 г.

Когда Закон о пищевых добавках, здравоохранении и образовании 1994 года (DSHEA) был подписан тогдашним президентом Биллом Клинтоном, Белый дом опубликовал короткое заявление, рекламируя этот закон как «историческое соглашение», привносящее «здравый смысл в обращение с пищевыми добавками, находящимися под регулированием». и закон».

Кроме того, в заявлении для прессы подчеркивается усердие «неофициальной армии людей, заботящихся о питании», которые работали над изменением закона в очень важной для них области. DSHEA внесло поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FDCA), чтобы установить базовую структуру конкретных требований к диетическим добавкам для развития рынка высококачественных и безопасных пищевых добавок.

DSHEA был разработан, чтобы защитить право потребителей на доступ к диетическим добавкам, а также предоставить FDA полномочия защищать население от небезопасных и незаконных продуктов. Эти столпы DSHEA — первоначальное видение баланса между доступом потребителей к продуктам и предоставлением FDA инструментов для защиты потребителей — являются неотъемлемой частью этой отрасли по мере ее развития.

Прошло уже почти 30 лет со дня DSHEA, и индустрия пищевых добавок процветает: она выросла с рынка с оборотом примерно в 4 миллиарда долларов до годового объема продаж, превышающего 50 миллиардов долларов, и с примерно 4000 продуктов в 1994 году до более чем 95 000 продуктов сегодня, согласно данным DSHEA. База данных этикеток пищевых добавок Национального института здравоохранения (NIH).

Но эти изменения выходят за рамки продаж или количества продуктов. Сегодняшний рынок пищевых добавок является более сложным, поскольку имеет глобальную цепочку поставок и продукты с точно составленным составом, многие из которых содержат новые ингредиенты.

DSHEA был написан для рынка, который сильно отличается от сегодняшнего рынка. С точки зрения FDA, мы считаем, что наша нормативно-правовая база выиграет от модернизации.

В частности, мы публично поддержали идею законодательных изменений, устанавливающих требования к включению пищевых добавок в список.

При наших нынешних полномочиях FDA не имеет систематического способа узнать, какие пищевые добавки представлены на рынке, когда появляются новые продукты или что они содержат. Когда имеешь дело с рынком, который вырос более чем в 20 раз с 1994 года, это ставит FDA в явно невыгодное положение.

Требование о том, чтобы все пищевые добавки были внесены в список FDA, включая информацию о конкретном продукте, такую ​​​​как название бренда, ингредиенты и количество каждого ингредиента, а также внесено в общедоступную базу данных пищевых добавок, обеспечит прозрачность рынка для потребителей. розничные торговцы, коллеги по отрасли и FDA.

Включение пищевых добавок в список пищевых добавок облегчит современный подход к регулированию, основанный на рисках, предоставив FDA представление о текущем рынке. Кроме того, со временем список пищевых добавок позволит агентству лучше понять, как меняется ситуация с появлением на рынке новых ингредиентов, изменением рецептуры и новыми типами продуктов.

Например, понимание того, как используется ингредиент (например, количества, размер порции и продолжительность использования), важно для понимания профиля безопасности продукта.

Кроме того, наличие видимости всего рынка пищевых добавок позволит FDA оценить широту продаваемых продуктов и быстрее идентифицировать продукты с определенными ингредиентами, чтобы принять меры против опасных или незаконных продуктов.

Рынок пищевых добавок значительно вырос со времени DSHEA, и FDA не может идти в ногу с меняющимся рынком с помощью нынешних процессов сбора этикеток пищевых добавок. У нас есть пробел в понимании объема продуктов, и мы зависим от того, что мы можем собрать из общедоступных источников, чтобы восполнить этот пробел.

Если FDA станет известно о проблеме с конкретной пищевой добавкой или ингредиентом, мы сможем найти копию этикетки в Интернете. Однако мы не можем рассчитывать на то, что такой процесс будет тщательным и беспристрастным. Полная база данных о рынке пищевых добавок в США станет важным шагом в выравнивании правил игры во всей отрасли.