TruVision Health отзывает пищевые добавки из-за возможного риска для здоровья

ОБЪЯВЛЕНИЕ О КОМПАНИИ

Когда компания объявляет об отзыве, выходе с рынка или предупреждении о безопасности, FDA публикует объявление компании в качестве публичной услуги. FDA не одобряет ни продукт, ни компанию.

Компания TruVision Health LLC отзывает перечисленные ниже пищевые добавки, поскольку они содержат неутвержденные пищевые ингредиенты горденин и/или октодрин/ДМГА (1,5-диметилгексиламин).

Горденин, возможно, небезопасен при пероральном приеме и может вызывать стимулирующие побочные эффекты, такие как учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, нервозность, нервозность, тошнота, рвота или бессонница. Эти нежелательные явления чаще возникают у чувствительных групп людей, таких как беременные женщины и потребители с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В настоящее время хорденин не является одобренным ингредиентом пищевых добавок.

Октодрин или ДМГА (1,5-диметилгексиламин), похоже, похож на другой стимулятор под названием диметиламиламин (ДМАА), который был удален с рынка в некоторых странах из соображений безопасности. В исследованиях на животных было обнаружено, что октодрин увеличивает частоту сердечных сокращений, сократимость миокарда и болевой порог. Поскольку данных о его метаболическом пути у человека нет, использование октодрина во время физических упражнений потенциально опасно. ДМГА считается веществом, которое не соответствует законодательному определению пищевого ингредиента и является небезопасной пищевой добавкой.

Вам следует немедленно прекратить использование отозванного продукта(ов).

Некоторые потребители этих продуктов сообщали о боли в груди, ознобе, диарее, головокружении/дурноте, усталости, головной боли, повышенном кровяном давлении, учащенном сердцебиении, дрожании, тошноте, нервозности, сыпи, боли в желудке или расстройстве, потливости и рвоте.

Затронутые продукты:

Эти продукты были упакованы в виде капсул в блистерах и картонных коробках или в виде стик-упаковок в пакетах по 30 штук. Изделие носит торговую марку TruVision Health или Truvy. Номера партий расположены на торцевом клапане коробки или на задней стороне пакета. Продукты продавались через Интернет на Truvy.com розничным покупателям и доставлялись через почтовую службу США или курьерскую службу, например UPS. Продукция распространялась по всей территории США, Канады, Австралии, Новой Зеландии, Германии, Ирландии и Англии.

Потребители, которые приобрели эти продукты, должны немедленно прекратить их использование, и им настоятельно рекомендуется вернуть их в компанию TruVision Health LLC для полного возмещения средств (обратная доставка оплачивается потребителем), обмена или они могут отказаться от продукта. Потребители, у которых есть вопросы, могут обратиться в службу поддержки клиентов Truvy по телефону (855) 213-8788 с понедельника по пятницу с 7:00 до 18:00 по тихоокеанскому времени.

Этот отзыв был инициирован после того, как проверка FDA установила, что продукция была фальсифицирована.

Этот отзыв производится с ведома Управления по контролю за продуктами и лекарствами.

27.04.2023

Больше отзывов, вывода средств с рынка и предупреждений о безопасности