FDA предлагает перепроектировать программу по продуктам питания человека для усиления скоординированных мер по предотвращению и реагированию

Заявление FDA

Являясь старейшим комплексным агентством по защите потребителей в стране, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США уже более столетия отвечает за обеспечение безопасности пищевых продуктов, потребляемых сотнями миллионов американцев каждый день, а также за улучшение питания. Наша миссия — обеспечить, чтобы наши программы были организованы таким образом, чтобы защищать и укреплять здоровье населения.

Агентство тщательно изучило выводы и рекомендации внешней оценки, проведенной группой экспертов Фонда Рейгана-Удалла, которую я запросил, а также отдельного внутреннего анализа реагирования агентства на цепочку поставок детского питания, завершенного в прошлом году. Выводы и рекомендации этих обзоров выявили проблемы, связанные с культурой, структурой, ресурсами и властями. Они также отметили несколько областей необходимости, включая модернизацию систем данных, предоставление большего количества ресурсов и полномочий, улучшение систем реагирования на чрезвычайные ситуации и создание более надежной программы регулирования.

Сегодня я объявляю о новом преобразующем видении программы FDA Human Foods. Я также объявляю о преобразовании Управления по вопросам регулирования (ORA, полевых операций FDA) для поддержки организации FDA в целом. Предлагаемые структуры для обеих групп будут иметь четкие приоритеты, направленные на защиту и продвижение безопасных и питательных поставок продовольствия в США, которые быстрее адаптируются к постоянно меняющейся и развивающейся среде. Я считаю, что предлагаемый подход соответствует рекомендациям, изложенным в обоих отчетах, и учитывает отзывы заинтересованных сторон, а также голоса сотрудников, работающих в программе Human Foods, которые имели возможность поделиться своим мнением в ходе многочисленных интерактивных сессий и слушаний в прошлом. месяц. Создание программы по питанию человека под руководством единого руководителя, который подчиняется непосредственно комиссару, унифицирует и совершенствует программу, одновременно устраняя дублирование, позволяя агентству контролировать питание человека более эффективным и действенным способом.

В соответствии с этим планом функции Центра безопасности пищевых продуктов и прикладного питания (CFSAN), Управления продовольственной политики и реагирования (OFPR), а также некоторые функции ORA будут объединены в новую организацию под названием Human Foods Programme. FDA проведет конкурсный национальный поиск заместителя комиссара по продуктам питания человека, который будет курировать программу. Человек, занимающий эту должность, будет подчиняться непосредственно мне, и ему будет поручено возглавить единую программу по продуктам питания для людей, которая обеспечивает безопасность и питательность продуктов, которые мы регулируем, и в то же время гарантирует, что агентство остается на острие последних достижений в области науки, технологий и питание. Заместитель комиссара будет иметь полномочия по принятию решений в отношении политики, стратегии и нормативной деятельности в рамках Программы по продовольствию человека, а также распределения ресурсов и определения приоритетов рисков. Другие ключевые элементы предлагаемой новой организации Программы по питанию человека включают:

Для поддержки научно обоснованной деятельности агентства по принятию решений будет создан Консультативный комитет по продуктам питания человека. Консультативные комитеты обычно используются для получения рекомендаций независимых экспертов по различным вопросам. Консультативный комитет по пищевым продуктам для человека будет состоять из внешних экспертов, которые будут давать рекомендации по сложным и возникающим вопросам в области безопасности пищевых продуктов, питания и инновационных пищевых технологий.

Наконец, особое внимание будет уделяться укреплению наших корпоративных информационных технологий и аналитических возможностей для выполнения обещаний, описанных в «Новой эре более разумной безопасности пищевых продуктов», и поддержки улучшения рабочих процессов, которое будет сопровождать эти изменения. Это направление будет поддерживать работу Программы «Пищевые продукты человека», обеспечивая более удобную коммуникацию, более эффективные операции и улучшенные алгоритмы эмпирического риска для определения приоритетов программы и работы на местах.

В рамках этого предложенного нового видения операционная структура ORA будет преобразована в общекорпоративную организацию, которая поддерживает программу Human Foods Program и все другие программы регулирования FDA (например, агентские центры), сосредоточив внимание на ее критически важных видах деятельности. Эта реорганизация позволит ORA сосредоточить особое внимание на совершенстве в своей основной миссии – инспекциях, лабораторных испытаниях, импорте и следственных операциях. Это позволит оптимизировать деятельность ORA в соответствии с целями FDA, ориентированными на общественное здравоохранение и профилактику. Некоторые другие функции ORA будут объединены в другие части FDA, чтобы создать в целом более сильное агентство.